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政策背景
2012年12月,當(dāng)時六部委聯(lián)合的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》,對于醫(yī)療器械行業(yè)的集中招標(biāo)采購做了一些嚴(yán)格的規(guī)范,這也成為耗材招標(biāo)的指導(dǎo)性文件。
從這份文件中,可以看到它與藥品招標(biāo)的管理規(guī)范極其相似,和2004年出臺的《藥品招標(biāo)規(guī)范》的308號文件、2009年出臺的64號文關(guān)于醫(yī)藥藥品招標(biāo)的規(guī)范兩個文件基本相同,沒有任何方法上的突破,所以并沒有引起很大的波瀾,在執(zhí)行過程中也是按照以前進(jìn)行操作的。
在這份文件中,明確規(guī)定以省政府為主導(dǎo),以省為單位。這在醫(yī)用耗材中第一次提到,相當(dāng)于2009年藥品招標(biāo)第一號文的提法。提到了高值醫(yī)用耗材必須參加集中采購,沿用現(xiàn)有藥品招標(biāo)的工作機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)、招標(biāo)機(jī)構(gòu)。
所有現(xiàn)有的各地醫(yī)用耗材要納入現(xiàn)有平臺管理,統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管、統(tǒng)一實(shí)施。生產(chǎn)企業(yè)直接招標(biāo),另外要求開展公開招標(biāo)和邀請制招標(biāo)的方法,省市可以結(jié)合自己的實(shí)際情況,探索現(xiàn)有招標(biāo)的方法。
各省現(xiàn)狀
現(xiàn)有醫(yī)療器械耗材類的集中招標(biāo)采購,從它的評審方法來看,大概分成兩類。
以2013年為例,可以看到河南、內(nèi)蒙、福建這些省份所用的醫(yī)用耗材招標(biāo)采用的是綜合評議法。但是廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇,采用了一種新型的招標(biāo)方式,這就是雙信封制。
這對醫(yī)療器械較為陌生,但是對于藥品來說已經(jīng)很不陌生。2009年安徽醫(yī)改在基本藥物中實(shí)施這個制度。在2012-2013年的時候,廣西、浙江、湖南、青海四省率先在醫(yī)療器械行業(yè)率先引入雙信封招標(biāo)。2013年我們曾經(jīng)看多諸多省份采用了這種雙信封制的招標(biāo)方式。
另外,河南省醫(yī)用耗材出現(xiàn)了新的動向,浙江省提出了采用省市聯(lián)動的方式,這是2013-2014年正在討論中的。這種方式和國家政策要求不太一致,但也是基本貫徹了以省為單位的統(tǒng)一招標(biāo)采購的主體思想。
新政出現(xiàn)
2014年4月4日,衛(wèi)計委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)“推進(jìn)縣級公立醫(yī)院綜合改革意見的通知”。在這份文件中,對于藥品和醫(yī)療器械耗材作出了明確規(guī)定,提出了依托省集中采購平臺,以省為單位,按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則,采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制等辦法開展集中招標(biāo)采購,同時允許地方根據(jù)實(shí)際進(jìn)行不同方式的探索。
在這份文件中,我們還看到進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購中的參與度,鼓勵跨省聯(lián)合招標(biāo)采購。這在所有的招標(biāo)文件中第一次提到。
同時,我們還看到,文件要求堅持公開透明、公平競爭,推進(jìn)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購,縣級公立醫(yī)院和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過省級集中采購平臺開展網(wǎng)上交易。在保證質(zhì)量的前提下,鼓勵采購國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。這是政府機(jī)構(gòu)首次對耗材招標(biāo)進(jìn)行的詳細(xì)說明。
未來動向
醫(yī)用耗材招標(biāo)政策呈現(xiàn)了四大特點(diǎn),只要大家關(guān)注到這四點(diǎn),基本就可以把握住在各地耗材招標(biāo)中的整體方向。
一是關(guān)注價格規(guī)則。這種限制價格原則和基準(zhǔn)價方法,決定了耗材招標(biāo)中的整體價格幅度。
二是在每次招標(biāo)中都會有一個評價方法的確定。在現(xiàn)有的招標(biāo)中有兩種類型,基本會采用兩種不同的方式。第一綜合評議法,第二是雙信封法。兩種不同的方式?jīng)Q定了你的產(chǎn)品在這個地方招標(biāo)中的競爭力。
三是分組和質(zhì)量層次。每次招標(biāo)都會采用分組的方式,會按照目前的層次、目錄、規(guī)格,產(chǎn)品,糞桶不同的競價組,分組進(jìn)行評審和淘汰。各地的文件顯示出來的分層不一樣,有兩層或三層,分層、分組的多少,決定了在一次集中招標(biāo)采購中中標(biāo)產(chǎn)品的數(shù)量,也決定了這次耗材招標(biāo)是否殘酷的特征。
四是配送選用。以前采用自由配送的方式,是完全市場化標(biāo)準(zhǔn),但是隨著以政府為主導(dǎo)的醫(yī)改推進(jìn),也進(jìn)行了行政干預(yù)。目前信息反饋的趨勢和態(tài)勢是,逐漸向大型企業(yè)歸攏,這一點(diǎn)需要企業(yè)關(guān)注。
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